Prof. dr. Zeynep Tartan
Cardioloog; hoogleraar cardiologie
Elk TAB-product wordt gemaakt in onze eigen cGMP-gecertificeerde faciliteit in Istanbul — één gedocumenteerd proces van grondstof tot vrijgegeven batch.
“Ontwikkel voedingssupplementen zoals medicijnen worden ontwikkeld — met echt biobeschikbare grondstoffen, gedocumenteerde kwaliteitssystemen en zonder sluiproutes.”
Onze eigen faciliteit, met opzet
Geen enkele regel verplicht een supplementenbedrijf om een eigen faciliteit met farmaceutische kwaliteit te exploiteren. Toch hebben we er een gebouwd. TAB-producten worden geproduceerd in onze eigen cGMP-gecertificeerde, bij de FDA geregistreerde faciliteit, die werkt volgens ISO 9001 en ISO 22000 — omdat eigen productie de enige manier is om te garanderen wat er in een capsule gaat.
13.500 m²
van cGMP-gecertificeerde, bij de FDA geregistreerde productieruimte — uitbreiding naar 50.000 m²
250+
mensen die werkzaam zijn in onze eigen productiefaciliteit in Istanbul
2021
cGMP-certificering na inspectie door het Turkse Ministerie van Volksgezondheid
Eén proces, van ingrediënt tot vrijgave
Elk product begint hetzelfde en eindigt hetzelfde. In het midden volgt elke doseringsvorm zijn eigen pad.
Fase 1
Inkoop van ingrediënten
Gekwalificeerde ingrediënten van goedgekeurde leveranciers.
Goederenontvangst & quarantaine
Bij aankomst vastgehouden, wachtend op kwaliteitscontrole.
Kwaliteitscontroletests & vrijgave
Voor gebruik bemonsterd en getest.
GMP-opslag
Opgeslagen onder gecontroleerde omstandigheden.
Productieorder
Het batchverslag opent de run.
Doseren & wegen
Afgewogen tegen de batchrecord.
Geen materiaal gaat door naar productie voordat het door kwaliteitscontrole is vrijgegeven.
Fase 2
Kies een doseringsvorm om het pad ervan te volgen.
Zeven en mengen
Granulatie
Definitieve menging
Compressie
Coating en polijsten
Blisterverpakken of bottelen
Wat maakt het anders
Elke tabletbatch wordt tijdens het productieproces gecontroleerd op gewicht, hardheid, schuurvastheid en desintegratietijd.
Granulatie wordt per formule gekozen: natte granulatie met drogen en sorteren, rollenverdichting (droge granulatie), of directe compressie zonder enige vorm van granulatie. Film- of suikercoating is optioneel en wordt gevolgd door polijsten en drogen voordat het product wordt verpakt.
Zeven en malen
Mengen
Optioneel granuleren of pelletiseren
Inkapselen
Ontstoffen en wegen
Blisterverpakken of bottelen
Wat maakt het anders
Poeder, korrels of minitabletten worden in de capsules gedoseerd, waarna elke capsule gewichtsorteert.
Granulatie of pelletvorming wordt alleen toegepast wanneer dit de vloeibaarheid van het poeder verbetert. Na inkapseling worden de capsules ontstofd en gepolijst, en kan bandverzegeling worden toegepast wanneer de formulering dit vereist.
Voorbereide gelmassa
Voorbereide vulmassa
Inkapseling met draaiende mal
Trommel- en tunneldrogen
Naad- en lekinspectie
Afvullen
Wat maakt het anders
Twee parallelle stromen — de gelschil en de vulling — komen samen in één inkapselingstap.
De gelmassa (gelatine of zetmeel, glycerine en water) wordt gesmolten, onder vacuüm ontgast, gekleurd en op ongeveer 60 °C gehouden. De vulling — een olie of suspensie — wordt gemengd, gehomogeniseerd en ontgast. De stroken worden gelijktijdig op de roterende matrijs gegoten, gevuld en verzegeld, en vervolgens gedroogd tot het gewenste vochtgehalte. Indien nodig volgen wassen, bedrukken of een enterische coating.
Zeven
Mengen
Optioneel granuleren en drogen
Vormen, vullen en verzegelen
Controle van de zegelintegriteit en controlewegen
Doosverpakken
Wat maakt het anders
Bruispoeders worden verwerkt in ruimtes met een lage luchtvochtigheid, onder de 25% relatieve vochtigheid.
De actieve bestanddelen worden gemengd met aroma's, zoetstoffen, verzuuringsmiddelen en anti-klontermiddelen. Het vullen gebeurt op verticale vorm-vul-dichtlijnen met schroef- of volumetrische dosering, en elk sachetje wordt onderworpen aan controles van de dichtintegriteit en controlewegen.
Olie- of waterige bereiding
Oplossen van de werkzame stof
Homogeniseren
Filteren
Vullen van de pipet
Afdekken en etiketteren
Wat maakt het anders
Verpakt in pipetflesjes, met een optionele stikstoflaag om de inhoud te beschermen.
Oliehoudende druppels (zoals vitamine D3 in MCT-olie) worden gemaakt door de oliebasis voorzichtig te verwarmen, vervolgens te laten oplossen, te homogeniseren, te ontgassen en te filteren. Waterige druppels worden opgelost, gemengd en pH-gecorrigeerd, met filtratie die indien de formule dit vereist, tot steriele kwaliteit kan worden uitgevoerd.
Gezuiverd water en siroopbasis
Oplossen van de actieve bestanddelen
Aromen en zoetstoffen
pH-aanpassing en filtratie
Controles in de buffeltank
Vullen en dopken van flessen
Wat maakt het anders
Gecontroleerd in de holdingtank op pH, dichtheid, viscositeit, gehalte en microbiologische kwaliteit voordat er één enkele fles wordt gevuld.
De siroopbasis wordt bereid door sucrose of sorbitol op te lossen, meestal onder verhitting. Na aanvulling tot het eindvolume en filtratie wordt indien nodig gepasteuriseerd. Vervolgens wordt het product volumetrisch ingevuld en afgedekt, waarbij een doseerbeker of -lepel wordt meegeleverd.
Elke batch wordt getest en vrijgegeven volgens de specificaties voordat deze het pand verlaat.
Fase 3
In-procescontroles
Controles tijdens het proces zelf.
Kwaliteitscontrole van het eindproduct
De voltooide batch is getest.
Batchrecordcontrole en vrijgave
Beoordeeld en vrijgegeven voor verzending.
Gecertificeerd en geregistreerd
De certificaten achter het proces — cGMP, FDA-registratie, ISO 9001 en ISO 22000 — volledig beschikbaar voor inzage.
De discipline van de huidige goede fabricagemethoden als kern van de bedrijfsvoering.
Geregistreerde productiegegevens die vertrouwen en verantwoording ondersteunen.
Kwaliteitsmanagementsystemen gebouwd voor consistentie, controleerbaarheid en beheersbaarheid.
Voedselveiligheidsbeheersystemen die het vertrouwen in dagelijks gebruikte producten versterken.
Expertise op het gebied van cardiologie, orthomoleculaire geneeskunde en orthopedie. Maak kennis met de artsen die hun klinische en wetenschappelijke ervaring meebrengen naar TAB Vitamins.
Cardioloog; hoogleraar cardiologie
Arts; orthomoleculaire geneeskunde en fytotherapie
Orthopedie en Traumatologie; Arthroscopische Chirurgie